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湖南湘江新區(qū)藥品審評(píng)核查中心揭牌成立

發(fā)布時(shí)間:2025-05-13

5月12日上午湖南湘江新區(qū)與湖南省藥品監(jiān)督管理局合作簽約暨湘江新區(qū)藥品審評(píng)核查中心揭牌儀式在長(zhǎng)沙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)孵化基地舉行。長(zhǎng)沙市委副書記、湖南湘江新區(qū)(長(zhǎng)沙高新區(qū))黨工委書記、岳麓區(qū)委書記譚勇,湖南湘江新區(qū)(長(zhǎng)沙高新區(qū))管委會(huì)主任、岳麓區(qū)區(qū)長(zhǎng)何朝暉,湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、湖南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)歐陽(yáng)志剛,副市長(zhǎng)鄭平,新區(qū)領(lǐng)導(dǎo)帥軍、彭利芝、譚海出席,省藥品監(jiān)督管理局、湖南湘江新區(qū)管委會(huì)相關(guān)處室負(fù)責(zé)人參加。湘江集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)張利剛,黨委副書記、董事、總經(jīng)理李志軍,總審計(jì)師、工會(huì)主席、職工董事,兼新城醫(yī)療公司董事長(zhǎng)毛定參加活動(dòng)。


儀式上,湖南湘江新區(qū)管理委員會(huì)與湖南省藥品監(jiān)督管理局簽訂藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,湘江新區(qū)藥品審評(píng)核查中心將聯(lián)動(dòng)省藥監(jiān)局,前置搭建政企溝通“高速通道”,提升評(píng)審核查效率,助力企業(yè)縮短創(chuàng)新藥械從研發(fā)到上市的周期,切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)新區(qū)藥品高水平安全和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

譚勇表示:湘江新區(qū)將以此次合作為新起點(diǎn),充分發(fā)揮新區(qū)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、創(chuàng)新資源富集的優(yōu)勢(shì),深化與省藥監(jiān)局的協(xié)同聯(lián)動(dòng),持續(xù)優(yōu)化完善審評(píng)核查機(jī)制,創(chuàng)新服務(wù)模式,提升服務(wù)能力,全力為企業(yè)提供全流程、全周期的優(yōu)質(zhì)服務(wù),吸引更多優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)和創(chuàng)新資源匯聚新區(qū),打造全國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,為湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

歐陽(yáng)志剛表示:省藥品監(jiān)督管理局將全面優(yōu)化再造審批流程,出臺(tái)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等一系列政策措施,打造藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)窗口金字招牌。立足地方特色優(yōu)勢(shì),推行前置服務(wù),促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。以藥品監(jiān)管科學(xué)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,加快監(jiān)管能力提升和產(chǎn)學(xué)研深度融合,積極推動(dòng)湖南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

協(xié)同共建  按下創(chuàng)新藥械上市“加速鍵”

新區(qū)藥品審評(píng)核查中心將有效打通創(chuàng)新藥械上市的“最后一公里”,通過(guò)精準(zhǔn)有力的指導(dǎo)幫扶,助力新區(qū)企業(yè)更快進(jìn)入審評(píng)環(huán)節(jié),協(xié)助企業(yè)提前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并整改到位,有效縮短現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)長(zhǎng),高效通過(guò)評(píng)審核查。

未來(lái),湖南湘江新區(qū)管理委員會(huì)與湖南省藥品監(jiān)督管理局將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),在推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上開展多層次、寬領(lǐng)域、全方位合作,共同支持湘江新區(qū)高端試劑、高端醫(yī)療器械、核醫(yī)學(xué)、創(chuàng)新藥、細(xì)胞與基因技術(shù)和藥物等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,開通審評(píng)、審批、生產(chǎn)許可“專用通道”,縮短企業(yè)辦證時(shí)間,建立進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)幫扶機(jī)制,建設(shè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái),拓展藥品應(yīng)用場(chǎng)景,為湘江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更強(qiáng)有力的支撐。

賦能產(chǎn)業(yè)構(gòu)建全周期服務(wù)體系

湘江數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)園位于長(zhǎng)沙梅溪湖國(guó)際新城二期,是湘江新區(qū)重點(diǎn)打造的大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。目前已落地長(zhǎng)沙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)孵化基地等多個(gè)產(chǎn)業(yè)園,長(zhǎng)沙市婦幼保健院(河西新院)、長(zhǎng)沙市口腔醫(yī)院(河西分院)等5家醫(yī)院,以及數(shù)十家生物醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)新產(chǎn)品頻出,對(duì)產(chǎn)品上市評(píng)審的需求旺盛。湘江新區(qū)藥品審評(píng)核查中心落地,將為園區(qū)生物醫(yī)藥、化妝品、藥械類企業(yè)暢通審批通道,提供更專業(yè)、精準(zhǔn)、高效的評(píng)審核查幫扶服務(wù)。

“此次新區(qū)藥品審評(píng)核查中心掛牌落戶長(zhǎng)沙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)孵化基地,既是對(duì)湘江新區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集群化快速發(fā)展的高度肯定,也是對(duì)新城醫(yī)療公司‘醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)綜合運(yùn)營(yíng)商’平臺(tái)作用的高度認(rèn)可?!泵ū硎尽N磥?lái),新城醫(yī)療公司將以新區(qū)藥品審評(píng)核查中心落戶為契機(jī),聚焦園區(qū)運(yùn)營(yíng)、產(chǎn)業(yè)投資、產(chǎn)業(yè)實(shí)體的“一核三輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略,逐步放大審評(píng)核查中心落戶乘數(shù)效應(yīng),打造全周期全流程醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系,助力湘江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

延伸閱讀長(zhǎng)沙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)孵化基地(下稱“孵化基地”)位于湖南湘江新區(qū)梅溪湖國(guó)際新城二期松柏路與泉水路交叉西南角,由湘江集團(tuán)新城醫(yī)療公司投資建設(shè)運(yùn)營(yíng)。

孵化基地總投資約10億元,占地面積約90畝,建筑面積約10.5萬(wàn)平方米,容積率1.2,建筑控制高度24米,共22棟,建筑形態(tài)包括大平層、聯(lián)排、獨(dú)棟等,園內(nèi)配套設(shè)施齊全。孵化基地以健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)為核心驅(qū)動(dòng)力,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源,打造集研發(fā)孵化、成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)療服務(wù)于一體的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)。園區(qū)現(xiàn)已入駐企業(yè)37家,其中,智能語(yǔ)音和人工智能上市公司、行業(yè)500強(qiáng)科大訊飛及其生態(tài)企業(yè)21家;生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)鏈條企業(yè)11家,配套服務(wù)企業(yè)5家。

責(zé)編:鄒彥男

來(lái)源:湘江集團(tuán)